ANSM - Mis à jour le : 06/06/2023
BETADINE TULLE 10%, pansement médicamenteuxPovidone iodée Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que BETADINE TULLE 10%, pansement médicamenteux et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser BETADINE TULLE 10%, pansement médicamenteux ?
3. Comment utiliser BETADINE TULLE 10%, pansement médicamenteux ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BETADINE TULLE 10%, pansement médicamenteux ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
1. QU'EST-CE QUE BETADINE TULLE 10%, pansement médicamenteux ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antiseptique et désinfectants code ATC : D08AG02
Ce médicament est un antiseptique contenant de l'iode.
Il est préconisé :
·en cas de plaies ou brûlures superficielles et peu étendues,
·dans le traitement d'appoint de certaines maladies de la peau (et des muqueuses), primitivement bactériennes ou susceptibles de se surinfecter,
N'utilisez jamais BETADINE TULLE 10%, pansement médicamenteux :·dans le cas d'un usage répété, à partir du 2ème trimestre de la grossesse, ainsi qu'en cas d'allaitement,
·en cas d'antécédent d'allergie à l'un des constituants, en particulier la povidone. Il n'existe pas de réactions croisées avec les produits de contraste iodés.
Les réactions d'intolérance (réactions anaphylactoïdes) aux produits de contraste iodés ou d'anaphylaxie aux fruits de mer ne constituent pas une contre-indication à l'utilisation de BETADINE TULLE 10%.
Mises en garde spéciales
L'iode de ce médicament peut traverser la peau (en particulier en cas d'usage répété ou sur certaines peaux fragiles) et passer dans la circulation générale (voir rubrique 4).
Eviter un emploi prolongé ou répété.
Une attention spéciale est nécessaire lors d'applications régulières réalisées sur peau lésée chez des patients présentant une insuffisance rénale, en particulier chez les grands brûlés (voir rubrique 4).
Précautions d'emploi
Une prudence particulière s'impose en cas de peau "fragile", chez l'enfant, la femme enceinte.
EnfantsL'utilisation chez l'enfant de moins de 30 mois nécessite l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien. Si elle est indispensable, l'appliquer de façon brève et peu étendue. Laver à l'eau stérile après application.
Autres médicaments et BETADINE TULLE 10%, pansement médicamenteuxEviter l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques différents.
BETADINE ne doit pas être utilisé en même temps que des produits contenant du mercure.
En raison d'une possible interférence, veuillez informer votre médecin que vous utilisez BETADINE en cas d'examens thyroïdiens (scintigraphie, détermination de l'iode lié aux protéines, tests diagnostiques avec de l'iode radioactif) ou de traitement à l'iode radioactif. Il est conseillé d'attendre 4 semaines après l'application de povidone iodée pour réaliser un examen ou un traitement par iode radioactif.
BETADINE TULLE 10%, pansement médicamenteux avec des aliments et des boissonsSans objet.
Grossesse, allaitement et fertilitéGrossesse
En raison de la présence d'iode, l'utilisation de ce médicament, dans le cas d'un usage répété, est contre-indiquée pendant les 6 derniers mois de la grossesse.
Il ne sera utilisé à titre occasionnel que sur les conseils de votre médecin.
Allaitement
L'allaitement est contre-indiqué en cas d'usage répété de ce médicament.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser ce médicament.
Fertilité
Aucune donnée concernant l'impact de BETADINE sur la fertilité n'est disponible.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesSans objet.
BETADINE TULLE 10%, pansement médicamenteux contientSans objet.
3. COMMENT UTILISER BETADINE TULLE 10%, pansement médicamenteux ?
Ce médicament est réservé à l'usage externe.
Voie cutanée.
·Ouvrir le sachet protecteur
·Appliquer la compresse imprégnée sur la plaie
·Recouvrir d'une compresse de gaze ou de coton hydrophile
·Maintenir au moyen d'un bandage
·Application tous les jours ou tous les deux jours.
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Si vous avez utilisé plus de BETADINE TULLE 10%, pansement médicamenteux que vous n'auriez dûUn surdosage n'est pas attendu dans les conditions normales d'utilisation.
Une ingestion orale massive ou l'absorption de larges volumes de povidone iodée suite à l'exposition de larges surfaces cutanées ou muqueuses sont susceptibles d'entraîner une intoxication grave. Contacter rapidement un médecin car celle-ci est à traiter en milieu spécialisé. Les symptômes sont les suivants : troubles gastro-intestinaux, accélération du rythme cardiaque, baisse de la tension artérielle, état de choc, dème de la glotte entraînant une asphyxie, ou dème pulmonaire, affection pulmonaire, convulsions, fièvre, excès de sodium dans le sang et/ou insuffisance rénale (y compris absence d'émission d'urine).
Si vous oubliez d'utiliser BETADINE TULLE 10%, pansement médicamenteux Si vous arrêtez d'utiliser BETADINE TULLE 10%, pansement médicamenteuxSans objet.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
·En cas d'usage répété et prolongé, il peut se produire une surcharge en iode pouvant modifier le fonctionnement de la glande thyroïde sur certaines peaux fragiles ou fragilisées notamment chez le prématuré, le nourrisson et le grand brûlé. Des cas exceptionnels d'hyperthyroïdie ont été rapportés.
·Possibilité d'irritation de la peau et de réaction allergique locale.
·Une coloration réversible et transitoire peut apparaître sur la peau.
·En cas d'utilisation prolongée, des cas d'hypothyroïdie peuvent se produire.
·Exceptionnellement des réactions d'allergie générale : urticaire, dème de Quincke, choc anaphylactique, réaction anaphylactoïde ont été décrites avec des produits contenant de la povidone dont BETADINE TULLE 10%, pansement médicamenteux.
·En cas d'usage sur de larges surfaces et chez les grands brûlés, des effets généraux des troubles de la fonction rénale et une acidité élevée du sang (acidose métabolique) ont été observés.
·Des cas de déséquilibre en sels minéraux de l'organisme et de la composition du sang ont été rapportés.
Déclaration des effets secondairesSi vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER BETADINE TULLE 10%, pansement médicamenteux ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Ne pas conserver le sachet ouvert.
Conserver à l'abri de la chaleur.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient BETADINE TULLE 10%, pansement médicamenteux
Povidone iodée........................................................................................................................ 10 g
Pour une pommade répartie à raison de 3 g/dm2 sur une gaze hydrophile de coton de 47 g/m2.
Macrogol 400, macrogol 4000, macrogol 6000, eau purifiée.
Qu'est-ce que BETADINE TULLE 10%, pansement médicamenteux et contenu de l'emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de pansements médicamenteux. Sachets de 5 ou 10.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
MEDA PHARMA1 BIS PLACE DE LA DEFENSE TOUR TRINITY
92400 COURBEVOIE
Exploitant de l'autorisation de mise sur le marché
VIATRIS SANTE1 BIS PLACE DE LA DEFENSE TOUR TRINITY
92400 COURBEVOIE
MEDA MANUFACTURINGAVENUE J.F. KENNEDY
33700 MERIGNAC
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
MM/AAAADes informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'ANSM (France).