ANSM - Mis à jour le : 15/02/2022
DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE" S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT TRADITIONNEL A BASE DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME "ENREGISTREMENT"
ELUSANES BUSSEROLE, géluleBUSSEROLE (extrait sec de feuille de) Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que ELUSANES BUSSEROLE, gélule et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ELUSANES BUSSEROLE, gélule ?
3. Comment utiliser ELUSANES BUSSEROLE, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ELUSANES BUSSEROLE, gélule ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
1. QU'EST-CE QUE ELUSANES BUSSEROLE, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Ce produit est un médicament traditionnel à base de plantes dont l'usage est réservé à l'indication spécifiée sur la base exclusive de l'ancienneté de l'usage.
Ce médicament est réservé uniquement à la femme adulte
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ELUSANES BUSSEROLE, gélule ?
Ne prenez jamais ELUSANES BUSSEROLE, gélule :·Si vous êtes allergique à la BUSSEROLE ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
·Si vous avez une maladie des reins.
Avertissements et précautionsSi votre médecin vous a informé (e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Chez l'homme, les troubles urinaires nécessitent un diagnostic médical. Ce médicament est déconseillé chez l'homme.
Consultez votre médecin en cas d'apparition de fièvre, de troubles urinaires (dysurie), de spasmes ou de sang dans les urines.
Enfants et adolescentChez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans, les troubles urinaires nécessitent un diagnostic médical. Ce médicament est déconseillé chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans.
Autres médicaments et ELUSANES BUSSEROLE, géluleInformez votre médecin ou pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
ELUSANES BUSSEROLE, gélule avec des aliments et boissonsSans objet.
Grossesse et allaitementSi vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre tout médicament.
L'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse et l'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesSans objet.
ELUSANES BUSSEROLE, gélule contient du lactose.Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE ELUSANES BUSSEROLE, gélule ?
Posologie
Réservé à la femme adulte.
La dose recommandée est de 2 gélules par jour (1 le matin et 1 le soir).
Utilisation chez les enfants et les adolescents
L'utilisation de ce médicament chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans est déconseillée.
Mode d'administration
Voie orale. Les gélules sont à avaler avec un grand verre d'eau.
Durée de traitement
La durée de traitement ne doit pas dépasser 1 semaine.
Si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 4 jours, consultez votre médecin.
Si vous avez pris plus de ELUSANES BUSSEROLE, gélule que vous n'auriez dûSans objet.
Si vous oubliez de prendre ELUSANES BUSSEROLE, géluleSans objet.
Si vous arrêtez de prendre ELUSANES BUSSEROLE, géluleSans objet.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Les effets indésirables suivants ont été rapportés :
La fréquence de ce type de réaction n'est pas connue.
Si d'autres effets indésirables non mentionnés précédemment ont lieu, consultez un médecin ou un professionnel de la santé qualifié.
Déclaration des effets secondairesSi vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ELUSANES BUSSEROLE, gélule ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boite. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ELUSANES BUSSEROLE, gélule
·La substance active est :
Busserole (Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng.) (extrait sec de feuille de).............................. 200 mg
Solvant d'extraction : eau.
Rapport drogue/extrait : 3,5- 6,0 : 1.
Pour une gélule.
·Les autres composants sont :
Lactose monohydraté, stéarate de magnésium, silice colloïdale hydrophobe.
Adjuvants de l'extrait : maltodextrine, silice colloïdale anhydre.
Enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane (E171).
Qu'est-ce que ELUSANES BUSSEROLE, gélule et contenu de l'emballage extérieur
Ce médicament se présente sous la forme d'une gélule.
Boîte de 30 en flacon.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
PIERRE FABRE MEDICAMENTLes Cauquillous
81500 Lavaur
Exploitant de l'autorisation de mise sur le marché
PIERRE FABRE MEDICAMENTPARC INDUSTRIEL DE LA CHARTREUSE
81100 CASTRES
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTIONSite de Cahors
Le Payrat
46000 CAHORS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'ANSM (France).