ANSM - Mis à jour le : 12/06/2019
FLUORESCEINE FAURE 0,5 POUR CENT, collyre en solution en récipient unidoseFluorescéine sodique Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que FLUORESCEINE FAURE 0,5 POUR CENT, collyre en solution en récipient unidose et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser FLUORESCEINE FAURE 0,5 POUR CENT, collyre en solution en récipient unidose ?
3. Comment utiliser FLUORESCEINE FAURE 0,5 POUR CENT, collyre en solution en récipient unidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FLUORESCEINE FAURE 0,5 POUR CENT, collyre en solution en récipient unidose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : PRODUIT POUR DIAGNOSTIC MARQUEUR COLORE - code ATC : S01JA01
Ce médicament est indiqué lors de certains examens ophtalmologiques:
·si vous êtes allergique à la fluorescéine sodique ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautionsAdressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser FLUORESCEINE FAURE 0,5 POUR CENT, collyre en solution en récipient unidose.
Ne pas injecter.
Ne pas utiliser ce collyre avec des lentilles souples hydrophiles.
EN CAS DE DOUTE, N'HESITEZ PAS A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
EnfantsSans objet.
Autres médicaments et FLUORESCEINE FAURE 0,5 POUR CENT, collyre en solution en récipient unidoseInformez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
En cas de traitement concomitant par un collyre contenant un principe actif différent ; espacer de 15 minutes les instillations.
FLUORESCEINE FAURE 0,5 POUR CENT, collyre en solution en récipient unidose avec des aliments, boissons et de l’alcoolSans objet.
Grossesse et allaitementSi vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur prescription de votre médecin.
Si vous vous êtes enceinte ou si vous allaitez, prévenez votre médecin car lui seul peut juger de l'attitude à adopter.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesImmédiatement après utilisation, il se peut que votre vision soit troublée.
Faites attention si vous conduisez des véhicules ou si vous utilisez des machines.
FLUORESCEINE FAURE 0,5 POUR CENT, collyre en solution en récipient unidose contient du sodiumCe médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par unidose, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT UTILISER FLUORESCEINE FAURE 0,5 POUR CENT, collyre en solution en récipient unidose ?
A titre indicatif, la posologie usuelle est de 1 à 2 gouttes dans le cul de sac conjonctival inférieur avant l'examen.
Voie locale
EN INSTILLATION OCULAIRE.
Se laver soigneusement les mains avant de pratiquer l'instillation.
Pour faciliter l'instillation de la goutte de collyre, il convient de tirer légèrement la paupière inférieure de l'œil à examiner vers le bas, le patient regardant vers le haut.
Jeter l'unidose après utilisation.
Ne pas la conserver pour une administration ultérieure.
Ce médicament sera administré par votre médecin au moment de l'examen ophtalmologique.
Si vous avez utilisé plus de FLUORESCEINE FAURE 0,5 POUR CENT, collyre en solution en récipient unidose que vous n’auriez dûEn cas de surdosage, rincer au sérum physiologique stérile.
Si vous oubliez d’utiliser FLUORESCEINE FAURE 0,5 POUR CENT, collyre en solution en récipient unidose Si vous arrêtez d’utiliser FLUORESCEINE FAURE 0,5 POUR CENT, collyre en solution en récipient unidoseSans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
· Risque de réactions allergiques
Déclaration des effets secondairesSi vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER FLUORESCEINE FAURE 0,5 POUR CENT, collyre en solution en récipient unidose ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur.
Jeter l'unidose après usage.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient FLUORESCEINE FAURE 0,5 POUR CENT, collyre en solution en récipient unidose
Fluorescéine sodique..................................................................................................... 2,00 mg
Pour un récipient unidose.
Chlorure de sodium (voir section 2.), eau purifiée.
Ce médicament se présente sous forme de collyre en solution en récipient unidose de 0,4 mL.
Boîte de 5, 20, 50 ou 100 récipients unidoses.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
SERB SAAVENUE LOUISE, 480
1050 BRUXELLES
BELGIQUE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
SERB SAS40 AVENUE GEORGE V
75008 PARIS
FRANCE
EXCELVISIONRUE DE LA LOMBARDIERE
07100 ANNONAY
Ou
SERB40 AVENUE GEORGE V
75008 PARIS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).