ANSM - Mis à jour le : 02/09/2022
MYCOSEDERMYL 1 POUR CENT, crèmeNitrate d'éconazole Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que MYCOSEDERMYL 1 POUR CENT, crème et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser MYCOSEDERMYL 1 POUR CENT, crème ?
3. Comment utiliser MYCOSEDERMYL 1 POUR CENT, crème ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MYCOSEDERMYL 1 POUR CENT, crème ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
1. QU'EST-CE QUE MYCOSEDERMYL 1 POUR CENT, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Ce médicament contient un antifongique (actif contre les champignons) de la famille des imidazolés.
Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines mycoses de la peau (affections cutanées dues à des champignons).
Candidoses :
Concernant les infections des plis de l'aine, un traitement antifongique par voie orale est nécessaire pour traiter un éventuel foyer digestif et/ou vaginal, et ainsi éviter toute récidive.
Dermatophyties :
oDermatophyties de la peau glabre.
oIntertrigos génitaux et cruraux non macérés.
·Traitement des teignes. Un traitement systémique antifongique associé est nécessaire.
Erythrasma.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER MYCOSEDERMYL 1 POUR CENT, crème ?
N'utilisez jamais MYCOSEDERMYL 1 POUR CENT, crème :Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser MYCOSEDERMYL 1 POUR CENT, crème :
Faites attention avec MYCOSEDERMYL 1 POUR CENT, crème :
· chez l'enfant,
Dans ces cas, il est impératif de respecter les recommandations et la posologie indiquée dans la notice car le médicament pénètre plus facilement dans la peau.
Sans objet.
Autres médicaments et MYCOSEDERMYL 1 POUR CENT, crèmePrévenez votre médecin si vous prenez un médicament pour fluidifier le sang, les antivitamines K (comme acénocoumarol, fluindione, warfarine) car MYCOSEDERMYL peut modifier l'action des antivitamines K chez certaines personnes. Par conséquent, vous devrez surveiller fréquemment l'INR (examens sanguins). Selon votre situation, votre médecin peut également décider de modifier la dose de votre antivitamine K pendant ou après le traitement par MYCOSEDERMYL.
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
MYCOSEDERMYL 1 POUR CENT, crème avec des aliments et des boissonsSans objet.
Grossesse et allaitementCompte tenu d'un passage systémique limité mais possible après application par voie cutanée et du recul clinique, l'utilisation du MYCOSEDERMYL 1 POUR CENT, crème n'est pas recommandée au cours de la grossesse ou de l'allaitement, sans l'avis de votre médecin.
Ne pas appliquer sur les seins en période d'allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesSans objet.
MYCOSEDERMYL 1 POUR CENT, crème contient de l'acide benzoïque, du butylhydroxyanisole (E320), et du butylhydroxytoluène (E321).Ce médicament contient 60 mg d'acide benzoïque par tube de 30 g de crème. L'acide benzoïque peut provoquer une irritation locale. L'acide benzoïque peut accroître le risque d'ictère (jaunissement de la peau et des yeux) chez les nouveau-nés (jusqu'à 4 semaines).
Ce médicament contient du butylhydroxyanisole (E320) et du butylhydroxytoluène (E321). Ce médicament peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact) ou une irritation des yeux et des muqueuses.
Ce médicament contient un parfum contenant les substances suivantes : d-limonène, linalool, citronellol, citral, coumarine, eugénol, 3-Methyl-4-(2,6,6-trimethyl-2-cyclohexen-1-yl)-3-buten-2-one, géraniol, hydroxycitronellal, cinnamal, alcool benzylique et isoeugénol. Ces substances peuvent provoquer des réactions allergiques.
3. COMMENT UTILISER MYCOSEDERMYL 1 POUR CENT, crème ?
Posologie
Appliquer MYCOSEDERMYL sur la peau 2 à 3 fois par jour, sans dépasser 3 applications par jour. Le traitement doit être poursuivi pendant 2 à 4 semaines.
Mode d'administration
Pour USAGE EXTERNE UNIQUEMENT : il s'applique directement sur la peau.
1. Nettoyez la zone atteinte ainsi que son contour, puis séchez bien la peau avant l'application.
2. Massez doucement et régulièrement jusqu'à ce que la crème pénètre complètement.
L'utilisation régulière de ce médicament pendant toute la durée du traitement est déterminante pour la réussite du traitement.
En cas de non-amélioration, consultez un médecin.Si vous avez avalé MYCOSEDERMYL 1 POUR CENT, crème accidentellement :Consultez un médecin afin qu'il vous prescrive un traitement adapté aux effets indésirables qui peuvent survenir suite à cette ingestion.
Si vous avez accidentellement projeté MYCOSEDERMYL 1 POUR CENT, crème dans les yeux :Lavez à l'eau claire ou avec une solution saline.
Si cela ne suffit pas, consultez un médecin.
Si vous avez utilisé plus de MYCOSEDERMYL 1 POUR CENT, crème que vous n'auriez dûSans objet.
Si vous oubliez d'utiliser MYCOSEDERMYL 1 POUR CENT, crème Si vous arrêtez d'utiliser MYCOSEDERMYL 1 POUR CENT, crèmeSans objet.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Les effets indésirables fréquents (1 à 10 utilisateurs sur 100) sont :
Les effets indésirables peu fréquents (1 à 10 utilisateurs sur 1 000) sont :
Les effets indésirables dont la fréquence n'est pas déterminée sont :
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER MYCOSEDERMYL 1 POUR CENT, crème ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient MYCOSEDERMYL 1 POUR CENT, crème
Nitrate d'éconazole............................................................................................................ 1,0 g
Pour 100 g de crème.
Palmitostéarate d'éthylèneglycol et de polyoxyéthylèneglycols (Téfose 63), macrogolglycérides oléïques (Labrafil M 1944 CS), paraffine liquide légère, acide benzoïque, butylhydroxyanisole (E320), parfum (huiles essentielles de lavandin, d'orange, de mandarine, acétate de linalyle, citronellol, butylhydroxytoluène (E321), dipropylèneglycol), eau purifiée.
Qu'est-ce que MYCOSEDERMYL 1 POUR CENT, crème et contenu de l'emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de crème. Tube de 30 g.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISEPLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Exploitant de l'autorisation de mise sur le marché
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISEPLACE LUCIEN AUVERT
LABORATOIRES CHEMINEAU93 ROUTE DE MONNAIE37210 VOUVRAYouTHEPENIER PHARMA INDUSTRIESAINT-LANGIS-LES-MORTAGNE
61400 MORTAGNE
ouCOOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISEPLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
ouCOOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE2 Rue de la Saussaie
77310 Saint Fargeau Ponthierry
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'ANSM (France).