ANSM - Mis à jour le : 18/05/2021
VITAMINE B12 GERDA 250 microgrammes, comprimé sécableCyanocobalamine Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
1. Qu'est-ce que VITAMINE B12 GERDA 250 microgrammes, comprimé sécable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre VITAMINE B12 GERDA 250 microgrammes, comprimé sécable ?
3. Comment prendre VITAMINE B12 GERDA 250 microgrammes, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VITAMINE B12 GERDA 250 microgrammes, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : ANTIANEMIQUE - VITAMINE B12 - B03BA01.
Ce médicament contient de la vitamine B12.
Il est préconisé dans le traitement des anémies par carence d'apport alimentaire en vitamine B12 chez les végétaliens stricts depuis plus de 4 ans (régime alimentaire sans viande, laitages, œufs ou poisson).
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.Ne prenez jamais VITAMINE B12 GERDA 250 microgrammes, comprimé sécable :·si vous êtes allergique à la cyanocobalamine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
·chez l’enfant de moins de 6 ans, en raison de la forme pharmaceutique.
·en cas d’antécédents d'allergie aux vitamines B12 et substances voisines (cobalamines).
En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Avertissements et précautionsAdressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre VITAMINE B12 GERDA 250 microgrammes, comprimé sécable.
EnfantsSans objet.
Autres médicaments et VITAMINE B12 GERDA 250 microgrammes, comprimé sécableInformez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
VITAMINE B12 GERDA 250 microgrammes, comprimé sécable avec des aliments et boissonsSans objet.
Grossesse et allaitementSi vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Ce médicament, dans les conditions normales d'utilisation, peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement.
Demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesSans objet.
VITAMINE B12 GERDA 250 microgrammes, comprimé sécable contient du glucose, lactose et du saccharose.3. COMMENT PRENDRE VITAMINE B12 GERDA 250 microgrammes, comprimé sécable ?
PosologieRESERVE A L’ADULTE ET A L’ENFANT DE PLUS DE 6 ANS, en raison de la forme pharmaceutique.La posologie habituelle est :
· Traitement d'attaque (restauration des réserves hépatiques) : 1 comprimé par jour pendant 15 jours à 1 mois.
· Traitement d'entretien (suffisant pour couvrir les besoins quotidiens) : 1 comprimé tous les 10 jours.
Dans tous les cas se conformer strictement à l’ordonnance de votre médecin.
En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Mode et voie d'administrationVoie orale.Durée du traitementSe conformer à l'ordonnance de votre médecin.
Si vous avez pris plus de VITAMINE B12 GERDA 250 microgrammes, comprimé sécable que vous n’auriez dûSans objet.
Si vous oubliez de prendre VITAMINE B12 GERDA 250 microgrammes, comprimé sécable Si vous arrêtez de prendre VITAMINE B12 GERDA 250 microgrammes, comprimé sécableSans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
La fréquence de ces effets indésirables est indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
· Réaction allergique
Interrompez votre traitement et consultez immédiatement votre médecin si vous observez une réaction allergique. Elle peut se manifester notamment par des démangeaisons, une urticaire, un eczéma, une rougeur de la peau, un œdème (gonflement), pouvant être sévères, un œdème généralisé, un brusque gonflement du visage et du cou (œdème de Quincke), voire un malaise intense et brutal avec chute de la pression artérielle (choc).
· Acné.
· Coloration en rouge des urines (due à l’élimination urinaire de la vitamine B12).
Déclaration des effets secondairesSi vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER VITAMINE B12 GERDA 250 microgrammes, comprimé sécable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C, à l’abri de la lumière et de l’humidité.Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient VITAMINE B12 GERDA 250 microgrammes, comprimé sécable
·La substance active est :
Cyanocobalamine............................................................................................................ 250 µg
Pour un comprimé sécable.
·Les autres composants sont :
Glucose monohydraté, saccharose, cyclamate de sodium, lactose monohydraté, amidon de maïs, stéarate de magnésium.
Ce médicament se présente sous forme de comprimé sécable.
Flacon (verre brun) de 24 comprimés.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
SUBSTIPHARM24 RUE ERLANGER
75016 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
SUBSTIPHARM24 RUE ERLANGER
75016 PARIS
248 AVENUE VICTOIRE
13106 ROUSSET
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).